FDA là tiêu chuẩn gì? Tất tần tật về Giấy Chứng Nhận FDA

FDA LÀ TIÊU CHUẨN GÌ?

Trước tiên hãy tìm hiểu về định nghĩa FDA là gì?

FDA viết tắt bởi cụm từ Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Là một cơ quan liên bang của Hoa Kỳ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, một trong những bộ phận hành pháp liên bang Hoa Kỳ. Được thành lập từ năm 1906 tại Maryland.

Tổ chức FDA chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Tại FDA các quy định được ban hành và giám sát về vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại quốc gia của mình.

Vậy tiêu chuẩn FDA là gì?

 Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.

QUY ĐỊNH CẤP GIẤY FDA KHI GỬI HÀNG ĐI MỸ

Khi gửi hàng qua Mỹ, FDA là một trong những loại giấy tờ rất quan trọng. Những loại hàng hóa như: tôm khô, cá khô, bánh, kẹo, mứt, thuốc, trà… đều phải xin giấy chứng nhận này. Đây được xem là giấy thông quan để hàng hóa của bạn được nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA. Mỗi một giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.

Ví dụ: quý khách gửi 1 container cafe và 1 container mỹ phẩm sang Mỹ thì quý khách cần xin cấp giấy phép fda cho cả 2 sản phẩm này, tức là mỗi sản phẩm là 1 chứng chỉ fda riêng biệt.

CÁC MẶT HÀNG CẦN GIẤY CHỨNG NHẬN FDA KHI XUẤT KHẨU SANG MỸ

Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng

Theo FDA, các sản phẩm sau được quy định về chất lượng khi thông quan và lưu hành tại Mỹ

• Animals and veterinary: Động vật và các sản phẩm liên quan đến thú y
• Biologic: Các sản phẩm sinh học
• Cosmetic: Mỹ phẩm
• Dietary Supplements: Thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung
• Drugs: Thuốc
• Food and Beverages: Thực phẩm và đồ uống
• Medical Devices: Thiết bị y tế
• Radiation – emitting: Thiết bị bức xạ điện từ
• Tobacco: Thuốc lá
• Vaccines, Blood: Vắc xin, máu

Ngoài ra, FDA còn quy định một số luật không liên quan trực tiếp đến Thực phẩm và Dược phẩm. Có thể kể đến bao gồm:

• Quy định về vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang;
• Kiểm soát dịch bệnh trên những loại sản phẩm khác nhau;
• Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình, cơ sở kinh doanh
• Hoặc họ sẽ giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng hỗ trợ sinh sản….

Những hàng hóa được miễn trừ:

• Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân;
• Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân;
• Hàng cá nhân gửi cho cá nhân theo hình thức phi mậu dịch;
• Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200 USD.

CÁC TRƯỜNG HỢP BỊ TỪ CHỐI CẤP CHỨNG NHẬN FDA

Một hàng hóa khi nhập khẩu vào Hoa Kỳ sẽ bị giữ lại nếu không đáp ứng những tiêu chuẩn của FDA và không được phân phối, lưu hành tại trị trường Hoa Kỳ nếu:

• Hàng hóa bị pha trộn, không an toàn, không đáp ứng được các tiêu chuẩn áp dụng;
• Hàng hóa bị ghi sai nhãn;
• Sản phẩm chưa được đăng ký theo yêu cầu;
• Hàng hóa thuộc danh mục hạn chế tiêu thị tại thị trường Hoa Kỳ;

Các hàng hóa bị từ chối vào Mỹ đều phải được tiêu hủy hoặc xuất khẩu trở lại trong thời gian 90 ngày theo quy định của Hoa Kỳ

QUY TRÌNH THỦ TỤC ĐĂNG KÝ CẤP CHỨNG CHỈ FDA CÓ KHÓ KHÔNG?

Có thể nói rằng việc xuất khẩu hàng hóa sang thị trường quốc tế lớn như Mỹ là điều mà hầu hết các doanh nghiệp đều cố gắng và mong muốn đạt được. Rào cản kĩ thuật ở đất nước sở tại luôn là 1 vấn đề khó khăn cần phải vượt qua, do đó quy trình đăng ký chứng nhận FDA cũng không hề đơn giản.

Thấu hiểu những vấn đề đó, TQC đã dày công nghiên cứu và tìm hiểu về quy trình, thủ tục đăng ký chứng nhận FDA; từ đó đúc kết và tinh gọn tối ưu quy trình để đảm bảo mang lại kết quả tốt nhất cho khách hàng.

►►Thủ tục thủ tục xin giấy chứng nhận fda tại TQC đã được tối ưu, cam kết đúng pháp lý và hỗ trợ khách hàng xuyên suốt đến khi đăng ký thành công

Hi vọng qua bài viết này, quý khách đã giải tỏa được các khúc mắc như Fda là tiêu chuẩn gì? Fda là chứng chỉ gì?… Để doanh nghiệp có thể phát triển xa hơn trong tương lai thì việc nắm rõ các kiến thức này là vô cùng cần thiết.

► TQC cung cấp dịch vụ tư vấn đăng ký chứng nhận FDA, hỗ trợ doanh nghiệp vượt qua rào cản kĩ thuật để tiến xa hơn trên thị trường quốc tế, liên hệ Hotline: 0982 926 625 để được tư vấn.

HOTLINE HỖ TRỢ DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN TOÀN QUỐC: Miền Bắc: 0982 926 625 / Miền Trung: 0965 338 523 / Miền Nam: 0962 668 325

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Số 15, ngõ 168 đường Nguyễn Xiển, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội
Hotline: 0982 926 625
Email: hotro@chungnhan.org.vn
Chi nhánh tại Tp. Đà Nẵng: Tầng 2, Tòa nhà VINADCO BUILDING, Số 01-03 Hồ Quý Ly, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng
Hotline: 0962 668 325 
Email: hotro@chungnhan.org.vn
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: Tầng 6, Dãy A, 39 Nguyễn Bỉnh Khiêm, Phường 1, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0962 668 325 
Email: hotro@chungnhan.org.vn