Tiêu chuẩn ISO 17025 là gì? | ISO 17025 – Sơ lược và lợi ích khi được công nhận

ISO/IEC 17025 LÀ GÌ?

ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn quốc tế qui định các yêu cầu nhằm đảm bảo năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN). Tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu mà các PTN phải đáp ứng nếu muốn chứng minh rằng phòng thử nghiệm: đang áp dụng một hệ thống chất lượng; có năng lực kỹ thuật, và có thể đưa ra các kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn có giá trị kỹ thuật. Nội dung tiêu chuẩn bao quát tất cả các điều của ISO 9001 đồng thời bổ sung các yêu cầu kỹ thuật mà một PTN phải đáp ứng.

Đây là tiêu chuẩn được tích lũy kinh nghiệm nhiều năm trong việc tìm kiếm một chuẩn mực chung cho hệ thống quản lý dành cho các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn nhằm đảm bảo kết quả đo lường/thử nghiệm đạt được kết quả tin cậy nhất.

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 được thiết kế để hợp nhất với tiêu chuẩn ISO 9001 – hệ thống quản lý chất lượng, vì vậy tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 không chỉ đưa ra các yêu cầu để quản lý và đảm bảo năng lực kỹ thuật mà còn bao gồm những quy định về hệ thống quản lý chất lượng để đạt được khả năng đưa ra những kết quả đo lường/thử nghiệm tin cậy cao và được quốc tế thừa nhận.

► TQC gửi kèm trọn bộ tiêu chuẩn ISO 17025 pdf để quý khách dễ dàng theo dõi và tham khảo tại đây.

ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG

Tiêu chuẩn ISO 17025:2005 áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn. Các tổ chức này bao gồm, ví dụ như các PTN bên thứ nhất, bên thứ hai, bên thứ ba và các PTN mà việc thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn là một phần của hoạt động giám định và chứng nhận sản phẩm.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các PTN không phụ thuộc vào số lượng nhân viên hay phạm vi hoạt động thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn. Khi một PTN không thực hiện một hoặc nhiều hoạt động được quy định trong tiêu chuẩn này, như lấy mẫu và thiết kế/phát triển các phương pháp mới, thì các yêu cầu thuộc các điều đó không cần áp dụng.

LỢI ÍCH CỦA TIÊU CHUẨN

Tiêu chuẩn ISO 17025:2005 sử dụng cho các PTN trong việc xây dựng hệ thống quản lý về hoạt động kỹ thuật, hành chính và chất lượng. Khách hàng của PTN, cơ quan có thẩm quyền và các cơ quan công nhận cũng có thể sử dụng tiêu chuẩn này để xác nhận hoặc thừa nhận năng lực của các PTN.

• Nâng cao năng lực kỹ thuật và quản lý của phòng thử nghiệm
• Đảm bảo tính chính xác, độ tin cậy của kết quả thử nghiệm/hiệu chuẩn
• Tạo điều kiện thừa nhận kết quả thử nghiệm/hiệu chuẩn
• Hoà nhập hoạt động công nhận phòng thử nghiệm của Việt Nam và các nước trong khu vực và quốc tế.

• Ý nghĩa của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025
• Các chương trình công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 trên thế giới giúp tăng cường mối quan hệ hợp tác giữa các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn với các tổ chức khác nhằm thúc đẩy quá trình trao đổi thông tin, tăng cường kinh nghiệm, và tăng cường sự hoà hợp của các phương pháp thử và mục tiêu đã định.
• Việc ra đời tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 là một trong những trường hợp phản ánh xu hướng hợp nhất các yêu cầu chung cho một lĩnh vực mà cụ thể là lĩnh vực thử nghiệm/hiệu chuẩn để tạo nên một bộ mặt mới cho luật pháp, thương mại, kinh tế và kỹ thuật quốc tế.
• Với những thông tin cơ bản về ISO 17025 mà diễn đàn công bố sản phẩmchia sẻ hy vọng sẽ giúp ích cho mọi người thực hiện một cách đúng quy định không làm ảnh hưởng đến công việc của mình.

SƠ LƯỢC VỀ CÁC YÊU CẦU CỦA ISO 17025

4.Các yêu cầu về quản lý Management requirements

4.1 Tổ chức Organization

4.2 Hệ thống quản lý Management system

4.3 Kiểm soát tài liệu Document control

4.4 Xem xét các yêu cầu, đề nghị và hợp đồng Review of requests, tenders and contracts

4.5 Hợp đồng phụ về thử nghiệm và hiệu chuẩn Subcontracting of tests and calibrations

4.6 Mua dịch vụ và đồ cung cấp Purchasing services and supplies

4.7 Dịch vụ đối với khách hàng Service to the customer

4.8 Phàn nàn Complaints

4.9 Kiểm soát việc thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn không phù hợp Control of nonconforming testing and/or calibration work

4.10 Cải tiến Improvement

4.11 Hành động khắc phục Corrective action

4.12 Hành động phòng ngừa Preventive action

4.13 Kiểm soát hồ sơ Control of records

4.14 Đánh giá nội bộ Internal audits

4.15 Xem xét của lãnh đạo Management reviews

5.Các yêu cầu kĩ thuật Technical requirements

5.1Yêu cầu chung General

5.2 Nhân sự Personnel

5.3 Tiện nghi và điều kiện môi trường Accommodation and environmental conditions

5.4 Phương pháp thử nghiệm và hiệu chuẩn và phê duyệt phương pháp Test and calibration methods and method validation

5.5 Thiết bị Equipment

5.6 Tính liên kết chuẩn đo lường Measurement traceability

5.7 Lấy mẫu Sampling

5.8 Quản lý mẫu thử nghiệm và hiệu chuẩn  Handling of test and calibration items

5.9 Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn Assuring the quality of test and calibration results

5.10 Báo cáo kết quả Reporting the results

► Ngoài tư vấn chứng nhận ISO 17025, TQC là tổ chức chứng nhận được Tổng cục và Bộ chỉ định thực hiện hoạt động đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý như ISO 9001, ISO 22000… chứng nhận sản phẩm như hợp quy, hợp chuẩn…; Với hệ thống phòng lab được công nhận ISO 17025, TQC trực tiếp kiểm nghiệm sản phẩm, không qua trung gian, đảm bảo kết quả chính xác, tối ưu chi phí

HOTLINE HỖ TRỢ DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN TOÀN QUỐC: Miền Bắc: 0982 926 625 / Miền Trung: 0965 338 523 / Miền Nam: 0962 668 325

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Số 15, ngõ 168 đường Nguyễn Xiển, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội
Hotline: 0982 926 625
Email: hotro@chungnhan.org.vn
Chi nhánh tại Tp. Đà Nẵng: Tầng 2, Tòa nhà VINADCO BUILDING, Số 01-03 Hồ Quý Ly, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng
Hotline: 0962 668 325 
Email: hotro@chungnhan.org.vn
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: Tầng 6, Dãy A, 39 Nguyễn Bỉnh Khiêm, Phường 1, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0962 668 325 
Email: hotro@chungnhan.org.vn